Siarczan amikacyny API CAS 39831-55-5|Większe lub równe 98% dostawcy antybiotyków weterynaryjnych w Chinach

Kluczowe punkty sprzedaży

✓ Pół-syntetyczny aminoglikozyd - 30S Nieodwracalne wiązanie rybosomu

✓ Łańcuch boczny L-AHBA - jest odporny na enzymy inaktywujące bakterie (AAC/APH/ANT)

✓ Aktywny wobec gentamycyny-opornych-szczepów Gram-ujemnych

✓ Stężenie-Zależne działanie bakteriobójcze + po-Działanie antybiotykowe

✓ Szerokie widmo-gramów ujemnych, w tym. Pseudomonas + Staphylococcus

✓ Woda-Rozpuszczalna sól siarczanowa - Gotowa postać do wstrzykiwania domięśniowego/IV

Co to jest proszek siarczanu amikacyny?

Proszek siarczanu amikacynyto sól siarczanowa amikacyny, pół-syntetycznego antybiotyku aminoglikozydowego pochodzącego z kanamycyny A. Jego unikalny łańcuch boczny L-AHBA poprawia stabilność wobec wielu enzymów-inaktywujących aminoglikozydy, umożliwiając działanie przeciwko licznym bakteriom Gram-ujemnym opornym na inne aminoglikozydy.

W zastosowaniach weterynaryjnych i farmaceutycznych wykorzystuje się go jako surowiec do preparatów zwalczających poważne, podatne infekcje bakteryjne, zwłaszcza te wywoływane przez organizmy Gram-ujemne, takie jakEscherichia coli, PseudomonasIKlebsiella. Ze względu na słabą absorpcję po podaniu doustnym powszechnie stosuje się go w postaci preparatów do wstrzykiwań. Podobnie jak w przypadku innych aminoglikozydów, wymagana jest ścisła kontrola jakości i odpowiednie zarządzanie recepturą, ponieważ nadmierna ekspozycja może wiązać się z ryzykiem nefrotoksyczności i ototoksyczności.

Jak działa proszek siarczanu amikacyny?

Proszek siarczanu amikacynywykazuje działanie bakteriobójcze poprzez nieodwracalne wiązanie się z podjednostką rybosomu 30S, zakłócając syntezę białek bakteryjnych. Ta interakcja powoduje błędne odczytanie mRNA i produkcję nieprawidłowych białek, co prowadzi do uszkodzenia błony i śmierci komórki bakteryjnej.

Cząsteczka przedostaje się do bakterii Gram-ujemnych poprzez-zależne od energii szlaki transportu i utrzymuje aktywność wobec wielu szczepów opornych na aminoglikozydy-ze względu na łańcuch boczny L-AHBA, który zmniejsza podatność na typowe enzymy-inaktywujące aminoglikozydy. Jego działanie zabijające-zależne od stężenia i działanie-poantybiotykowe przyczyniają się do jego skuteczności przeciwko wrażliwym patogenom Gram-ujemnym.

Jakie są zastosowania proszku siarczanu amikacyny?

Zakażenia Gram-ujemne u koni: leczenie zakażeń E. coli, Pseudomonas i Klebsiella u koni (zakażenia macicy, dróg oddechowych, ogólnoustrojowych i stawów), w tym szczepów opornych na gentamycynę.
Zakażenia psów i kotów: stosowany w przypadku poważnych, podatnych gram-zakażeń Gram-ujemnych dróg moczowych, skóry, tkanek miękkich, dróg oddechowych i krwiobiegu, szczególnie gdy posiew i wrażliwość wskazują na oporność na środki-pierwszego rzutu.
Wielolekooporne-gram-zakażenia Gram-ujemne: stosowane, gdy badanie wrażliwości potwierdza aktywność przeciwko szczepom Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Proteus, Serratia lub Acinetobacter opornych na inne aminoglikozydy.
Zakażenia Staphylococcus: Aktywny wobec niektórych wrażliwych gatunków Staphylococcus, często w połączeniu z beta-laktamem w celu uzyskania synergistycznego działania bakteriobójczego.
Preparaty do stosowania miejscowego/do uszu: Dodawane do preparatów do ucha i do stosowania miejscowego na oporne zapalenie ucha zewnętrznego Pseudomonas u psów.

Jaka jest różnica między siarczanem amikacyny a siarczanem gentamycyny?

Funkcja	Siarczan amikacyny	Siarczan Gentamycyny
CAS	39831-55-5	1405-41-0
Formuła molekularna	C₂₂H₄₇N₅O₂₁S₂	C₂₁H₄₃N₅O₇·xH₂SO₄
Masa cząsteczkowa	781.76	~477,6 (podstawa)
Pochodzenie	Pół-syntetyczny (kanamycyna A + L-AHBA)	Naturalne (Mikromonospory)
Odporność na enzymy	Wysoki (łańcuch boczny L-AHBA)	Niższy (podatny na wiele AAC/APH/ANT)
Szczepy odporne na gentamycynę-	Często aktywny	Odporny
Aktywność Pseudomonas	Tak	Tak
Nefrotoksyczność	Umiarkowany	Umiarkowany-wysoki
Ototoksyczność	Umiarkowany	Umiarkowany-wysoki
Typowe zastosowanie	Infekcje drugiej-linii / oporne	Pierwsza-szeroka linia Gram-ujemna

Jak wypada amikacyna w porównaniu z innymi aminoglikozydami weterynaryjnymi?

Funkcja	Amikacyna	Gentamycyna	Tobramycyna	Neomycyna	Apramycyna
CAS	39831-55-5	1405-41-0	79645-27-5	1404-04-2	65710-07-8
Pół/naturalny	Pół-syntetyczny	Naturalny	Naturalny	Naturalny	Naturalny
Odporność na enzymy	Wysoki	Niski	Umiarkowany	Niski	Umiarkowany
Pseudomonas	Tak	Tak	Tak (najlepiej)	Słaby	Słaby
Wchłanianie doustne	Nieistotny	Nieistotny	Nieistotny	Nieistotny	Nieistotny
Trasa podstawowa	IM/IV	IM/IV	IM/IV	Doustnie/miejscowo	Doustnie (karma)
Zastosowanie weterynaryjne	Koń, pies, kot	Wszystkie gatunki	Pies, kot	Wszystko (aktualnie)	Świnie, bydło

Jak wytwarzany jest proszek siarczanu amikacyny?

Proszek siarczanu amikacynyjest wytwarzany poprzez pół-syntetyczną modyfikację kanamycyny A: selektywne acylowanie grupy aminowej C-1 za pomocą L-AHBA, a następnie oczyszczanie, tworzenie soli siarczanowej i sterylne/niesterylne przetwarzanie.

Surowiec Kontrola jakości → Kanamycyna A Materiał wyjściowy → Selektywne N-Acylowanie (L-AHBA) → Wolna zasada amikacyny → Oczyszczanie (wymiana jonowa / chromatografia) → Tworzenie soli siarczanowej → Krystalizacja → Suszenie → Mielenie → Końcowa kontrola jakości → Pakowanie

HDM BIO kontroluje kluczowe parametry acylowania, oczyszczania, tworzenia soli i krystalizacji, aby utrzymać stałą moc, czystość i jakość partii.

Specyfikacje jakości

Przedmiot testowy	Standard	Typowy wynik
Wygląd	Biały lub prawie biały proszek	Spójny
Moc (test biologiczny)	Większe lub równe 900 ug/mg	940 µg/mg
Test (HPLC)	Większy lub równy 98%	99.0%
Tożsamość (IR)	Zgodny z normą referencyjną	Potwierdzony
Konkretny obrót	+76 stopnia do +84 stopnia	+80 stopień
pH (1% roztwór)	6.0–7.5	6.8
Strata przy suszeniu	Mniejsze lub równe 5,0%	2.0%
Pozostałość po zapłonie	Mniejsze lub równe 0,5%	Uległy
Metale ciężkie	Mniejsze lub równe 10 ppm	Uległy
Substancje pokrewne	W specyfikacji	Przechodzić
Endotoksyna (sterylna)	W specyfikacji	Przechodzić

Jakie testy kontroli jakości są przeprowadzane w przypadku proszku siarczanu amikacyny?

Każda partia przed wypuszczeniem przechodzi-wieloetapową kontrolę jakości w celu sprawdzenia tożsamości, siły działania, czystości i bezpieczeństwa.

Kontrola jakości surowca → Kontrola-procesu → Test HPLC → Weryfikacja tożsamości w podczerwieni → Test siły mikrobiologicznej → Rotacja właściwa → Substancje pokrewne (HPLC) → Strata przy suszeniu → Metale ciężkie → Pozostałość po prażeniu → Test pH → Endotoksyna (gatunek sterylny) → Pozostałości rozpuszczalników → Końcowe zwolnienie partii

Kluczowe oceny obejmują identyfikację za pomocą spektroskopii w podczerwieni (IR), test zawartości substancji czynnej HPLC, test siły mikrobiologicznej (ug/mg), skręcalność właściwą, analizę substancji pokrewnych, stratę podczas suszenia, limity metali ciężkich, pozostałość po prażeniu, pH, endotoksyny (dla jakości sterylnej) i badanie pozostałości rozpuszczalnika. Każda partia komercyjna jest objęta-specyficzną partią certyfikatem COA i odpowiednią dokumentacją analityczną dotyczącą przychodzącej kontroli jakości i kwalifikacji dostawcy.

Jakie czynniki wpływają na cenę luzem siarczanu amikacyny w proszku?

Ceny hurtowe proszku siarczanu amikacyny zależą od kilku kluczowych czynników:

Koszty syntezy: Pół-syntetyczna modyfikacja kanamycyny A za pomocą L-AHBA, obejmująca selektywne acylowanie i oczyszczanie, bezpośrednio wpływa na koszty produkcji.
Czystość i klasa: wyższa siła działania (większa lub równa 900 ug/mg), sterylność i kontrolowane{{1} endotoksyny partie charakteryzują się wyższą jakością w porównaniu z niesterylną-klasą przemysłową.
Zgodność z przepisami i certyfikacja: standardowe partie API-GMP ze stałym certyfikatem autentyczności i pełną dokumentacją eksportową wymagają wyższej ceny.
Wielkość zamówień:-duże kontrakty farmaceutyczne obejmują większe rabaty za-kilogram niż zamówienia na małe-partie specjalistyczne.
Logistyka i położenie geograficzne: odległość wysyłki, wymagania dotyczące-łańcucha zimnego/lekkiego-ochrony oraz zgodność z przepisami celnymi zwiększają koszt przesyłki.

Skontaktuj się z HDM BIO, aby uzyskać aktualną ofertę i cenę-w oparciu o ilość.

Dlaczego warto wybrać HDM BIO jako dostawcę proszku siarczanu amikacyny?

Wysoka-czystość (większa lub równa 98% / większa lub równa 900 ug/mg) pół-syntetyczny aminoglikozyd o sprawdzonym profilu-oporności enzymatycznej

Aktywny przeciwko gentamycynie-opornych na gentamycynę-szczepów Gram-ujemnych - krytycznych-środków weterynaryjnych drugiej linii

Rozpuszczalna w wodzie-sól siarczanowa odpowiednia do preparatów do wstrzykiwań IM/IV

Produkcja-zgodna z GMP, system jakości posiadający certyfikaty ISO i HACCP

Pełna identyfikowalność partii i pełna dokumentacja (COA, MSDS, HPLC, test mocy)

Elastyczne dostawy: próbki gramowe lub zamówienia zbiorcze na poziomie{{0} ton

Globalny eksport do 70+ krajów z pełną obsługą celną

Pakowanie zbiorcze, wysyłka i przechowywanie

Opakowania: Worki foliowe na próbki i bębny{{0}odporne na wilgoć w przypadku zamówień masowych.
Opakowanie niestandardowe: dostępne oznakowanie OEM.
Dokumenty wysyłkowe: COA, MSDS/SDS, faktura handlowa, lista pakowania i dokumentacja celna dostępna zgodnie z wymaganiami zamówienia.
Przechowywanie: Przechowywać szczelnie zamknięte w chłodnym, suchym i-światle chronionym miejscu. Okres ważności: 24 miesiące.
Postępowanie: Wyłącznie do użytku jako surowiec weterynaryjny; nie do bezpośredniego podawania klinicznego.

Często zadawane pytania dotyczące proszku siarczanu amikacyny

P1: Co to jest proszek siarczanu amikacyny?

Odp.: Sól siarczanowa amikacyny, pół-syntetycznego antybiotyku aminoglikozydowego pochodzącego z kanamycyny A z łańcuchem bocznym L-AHBA odpornym na enzymy inaktywujące bakterie, stosowanej w leczeniu poważnych infekcji Gram-ujemnych.

P2: Jaki jest numer CAS?

A: 39831-55-5 (sól siarczanowa); wolna zasada amikacyny to 37517-28-5.

P3: Jak działa amikacyna?

Odp.: Nieodwracalnie wiąże się z podjednostką rybosomu 30S bakterii, powodując błędne odczytanie mRNA i produkcję wadliwych białek, które zakłócają integralność błony, co prowadzi do śmierci komórki bakteryjnej zależnej od-stężenia.

P4: Dlaczego amikacyna jest aktywna wobec bakterii-opornych na gentamycynę?

Odp.: Jego łańcuch boczny L-AHBA blokuje miejsca wiązania większości enzymów-inaktywujących aminoglikozydy (AAC, APH, ANT), zachowując dostęp do rybosomów w szczepach rozkładających gentamycynę.

P5: Dla jakich zwierząt stosuje się amikacynę?

Odp.: Konie (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella), psy i koty (infekcje dróg moczowych, skóry, dróg oddechowych, ogólnoustrojowe) i inne gatunki w przypadku-potwierdzonych hodowli bakterii Gram-ujemnych-opornych.

P6: Jakie dokumenty są dostarczane z każdą partią?

Odp.: Certyfikat COA dla konkretnej partii, raport HPLC, zapisy identyfikacyjne IR, test mocy mikrobiologicznej, dane dotyczące rotacji specyficznej, MSDS/SDS i odpowiednia dokumentacja eksportowa.

P7: Jaką czystość zapewniacie?

Odp.: Standard Większy lub równy 98% HPLC / Siła większa lub równa 900 ug/mg. Sterylne i wyższe gatunki dostępne na zamówienie.

P8: Gdzie mogę to kupić w Chinach?

Odp.: HDM BIO dostarcza luzem proszek siarczanu amikacyny z partiami COA i globalnym wsparciem eksportowym.

P9: Ile kosztuje proszek siarczanu amikacyny?

Odp.: Ceny hurtowe zależą od-kosztów półsyntezy, czystości/gatunku, zgodności z przepisami, wielkości zamówienia i logistyki. Skontaktuj się z HDM BIO, aby uzyskać aktualną ofertę.

P10: Czy amikacyna jest bezpieczna?

Odp.: Amikacyna niesie ze sobą typowe-typowe ryzyko nefrotoksyczności i ototoksyczności. Jest dostarczany wyłącznie jako surowiec weterynaryjny/farmaceutyczny; Podczas stosowania klinicznego zaleca się monitorowanie leku terapeutycznego i odpowiednie nawodnienie. Nie do bezpośredniego podawania klinicznego.