Producent API amoksycyliny Chiny|Większy lub równy 98% aminopenicyliny Beta-Laktamowy antybiotyk w proszku CAS 26787-78-0

Kluczowe punkty sprzedaży

✓ Szerokie-spektrum aminopenicyliny -laktamu - bakteriobójcze przeciwko patogenom Gram+ i Gram-

✓ Wysoka biodostępność po podaniu doustnym (~90%) - Lepsze wchłanianie niż ampicylina,-niezależne od pożywienia

✓ Czas-zabójca zależny - wiązanie PBP, hamowanie syntezy peptydoglikanów w ścianie komórkowej

✓ Dobrze-ugruntowane zastosowanie weterynaryjne- dla psów, kotów, bydła, świń, drobiu (układy oddechowe, ZUM, skóra)

✓ Niskie wiązanie z białkami (~17%) - Szeroka dystrybucja w tkankach, szybkie wchłanianie (Cmax ~2h)

✓ Klawulanian-Zgodny z - amoksycyliną-Klawulanian przywraca aktywność przeciwko -szczepom laktamazy

Co to jest proszek amoksycyliny?

Amoksycylina w proszku(CAS 26787-78-0) to pół-syntetyczny API antybiotyku aminopenicylinowego -laktamowego, szeroko stosowany w produkcji farmaceutycznej i weterynaryjnej. Jako pochodna ampicyliny o zwiększonej stabilności kwasowej, amoksycylina zapewnia-szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego przeciwko wielu podatnym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym.

Amoksycylina w proszku dostarczana jest jako surowiec farmaceutyczny do produkcji zawiesin doustnych, tabletek, kapsułek, preparatów do wstrzykiwań i preparatów weterynaryjnych. W zastosowaniach weterynaryjnych stosowany jest w dopuszczonych produktach stosowanych w leczeniu podatnych infekcji bakteryjnych u zwierząt gospodarskich i towarzyszących.

W przypadku zakupu API kluczowe atrybuty jakości obejmują tożsamość, oznaczenie/czystość, powiązane substancje, zawartość wilgoci i spójność poszczególnych partii. Na aktywność amoksycyliny mogą wpływać bakterie wytwarzające -laktamazę-, które mogą hydrolizować pierścień -laktamowy i zmniejszać skuteczność przeciwbakteryjną.

Jak działa proszek amoksycyliny?

Amoksycylina w proszkudziała poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie się z białkami wiążącymi penicylinę-(PBP). Blokuje to wiązania krzyżowe peptydoglikanów-, osłabia ścianę komórkową bakterii i prowadzi do lizy komórek u podatnych bakterii.

Jako antybiotyk -laktamowy zależny od czasu, jego działanie przeciwbakteryjne jest związane z utrzymaniem skutecznej ekspozycji powyżej minimalnego stężenia hamującego (MIC). Oporność występuje głównie w wyniku wytwarzania -laktamazy, która może inaktywować amoksycylinę.

W przypadku produkcji farmaceutycznej ważne parametry oceny obejmują moc, stabilność, profil zanieczyszczeń i zgodność z obowiązującą specyfikacją produktu.

Jakie są zastosowania proszku amoksycyliny?

Medycyna ludzka: Stosowana w infekcjach dróg oddechowych, infekcjach dróg moczowych, infekcjach skóry i tkanek miękkich, eradykacji H. pylori, chorobie z Lyme i profilaktyce zapalenia wsierdzia.
Psy/koty: Stosowany w leczeniu dróg oddechowych, dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego), infekcji skóry i tkanek miękkich, ran, ropni i bakteryjnego zapalenia żołądka i jelit.
Bydło: Stosowane przy chorobach układu oddechowego (Mannheimia, Pasteurella), zapaleniu sutka, zapaleniu macicy, zatrzymaniu łożyska i chorobach pępka.
Świnie/drób: Stosowany w leczeniu infekcji dróg oddechowych, kolibakteriozy noworodków, paciorkowców, cholery drobiu, infekcji E. coli i wtórnych bakteryjnych infekcji dróg oddechowych.
Produkcja farmaceutyczna: Surowiec do produkcji tabletek, kapsułek, zawiesin doustnych, proszków do wstrzykiwań, premiksów i kombinacji-klawulanianu amoksycyliny.

Jaka jest różnica między amoksycyliną a ampicyliną?

Funkcja	Amoksycylina	Ampicylina
CAS (bezwodny)	26787-78-0	69-53-4
Para-Podstawnik	Hydroksyl (-OH)	Wodór (-H)
Formuła molekularna	C₁₆H₁₉N₃O₅S	C₁₆H₁₉N₃O₄S
Masa cząsteczkowa	365.40	349.41
Biodostępność po podaniu doustnym	~90%(wysoki)	~30–50% (niski)
Efekt jedzenia	Minimalny	Zmniejszona absorpcja
Stabilność kwasu	Wyższy(para-OH)	Niżej
Widmo	Identyczne (obie aminopenicyliny)	Identyczny
-Wrażliwość na laktamazę	Tak	Tak
Typowe preparaty	Zawiesiny doustne, tabletki, Clavamox	Zastrzyk IV/IM, doustnie (rzadziej)
Koszt	Wyższy	Niżej
Zastosowanie weterynaryjne	Bardzo często (doustnie)	Często (do wstrzykiwań)

Jak wypada amoksycylina w porównaniu z innymi -laktamami weterynaryjnymi?

Funkcja	Amoksycylina	Penicylina G	Ceftiofur	Cefquinom
CAS	26787-78-0	61-33-6 (Na)	103980-44-5	84957-30-2
Klasa	Aminopenicylina	Naturalna penicylina	Cefalosporyna-3. generacji	Cefalosporyna-4. generacji
Widmo	Gram+ i trochę Grama-	Wąskie (głównie Gram+)	Szerokie (Gram+ i Gram-)	Bardzo szeroki (w tym Pseudomonas)
-Stabilność laktamazy	NIE	NIE	Umiarkowany	Wysoki
Droga ustna	Tak (wysokie BA)	Nie (kwas-labilny)	Nie (wtrysk)	Nie (wtrysk)
Zastosowanie weterynaryjne	Psy, koty, bydło, świnie, drób	Bydło, świnie, konie (zastrzyk)	Bydło, świnie (zastrzyk)	Bydło, świnie (zastrzyk)
Kluczowe bezpieczeństwo	Alergia na penicylinę, nie dla gryzoni	Alergia na penicylinę, obciążenie sodem	Reakcja w miejscu wstrzyknięcia	Reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Jak wytwarzany jest proszek amoksycyliny?

Amoksycylina w proszku jest wytwarzana w-procesach półsyntetycznych obejmujących acylowanie i oczyszczanie 6-APA.

Surowiec Kontrola jakości → Kwas 6-aminopenicylanowy (6-APA) → Aktywacja łańcucha bocznego (D-(-)-p-Hydroksyfenyloglicyna) → Acylacja (6-APA + łańcuch boczny) → Surowa amoksycylina → Oczyszczanie (krystalizacja) → Tworzenie trójhydratu (kontrolowane uwodnienie) → Wirowanie → Suszenie próżniowe → Mielenie → Końcowa kontrola jakości → Opakowanie chroniące przed światłem

HDM BIO kontroluje kluczowe parametry acylacji, krystalizacji i hydratacji, aby utrzymać stałą czystość, wielkość cząstek i jakość partii.

Specyfikacje jakości

Przedmiot testowy	Standard	Typowy wynik
Wygląd	Biały lub prawie biały proszek	Spójny
Oznaczenie (HPLC, zasada bezwodna)	95.0–102.0%	99.5%
Tożsamość (IR/HPLC)	Zgodny z normą referencyjną	Potwierdzony
Zawartość wody (trójhydrat)	11.5–14.0%	12.8%
pH (0,2% roztwór)	3.5–6.0	4.8
Substancje pokrewne	W specyfikacji	Przechodzić
Metale ciężkie	Mniejsze lub równe 10 ppm	Uległy
Pozostałości rozpuszczalników	W specyfikacji	Przechodzić
Sterylność (stopień do wstrzykiwania)	Jałowy	Uległy
Endotoksyny bakteryjne (do wstrzykiwania)	Mniejsze lub równe 0,5 EU/mg	Uległy

Jakie testy kontroli jakości są przeprowadzane w przypadku proszku amoksycyliny?

Każda partia przed wypuszczeniem przechodzi-wieloetapową kontrolę jakości w celu sprawdzenia tożsamości, czystości i kluczowych atrybutów jakości.

Kontrola jakości surowca → Kontrola-procesu → Test HPLC (bezwodna baza) → Weryfikacja tożsamości w podczerwieni → Zawartość wody (Karla Fischera) → Oznaczanie pH → Substancje pokrewne (HPLC) → Metale ciężkie → Pozostałości rozpuszczalników → Test sterylności (gatunek do wstrzykiwania) → Test endotoksyny bakteryjnej (LAL, gatunek do wstrzykiwania) → Ostateczne zwolnienie serii

Kluczowe oceny obejmują test HPLC (95,0–102,0%), tożsamość IR, zawartość wody, pH, substancje pokrewne, metale ciężkie, pozostałości rozpuszczalników, a w przypadku jakości do wstrzykiwań: badanie sterylności i endotoksyny bakteryjnej (LAL). Każda partia komercyjna jest objęta-specyficzną partią certyfikatem COA i odpowiednią dokumentacją analityczną dotyczącą przychodzącej kontroli jakości i kwalifikacji dostawcy.

Jakie czynniki wpływają na cenę luzem amoksycyliny w proszku?

Ceny hurtowe amoksycyliny w proszku zależą od kilku kluczowych czynników:

Koszty surowców: Łańcuch boczny 6-APA i D-p-hydroksyfenyloglicyny bezpośrednio wpływa na koszty syntezy.
Postać (bezwodna vs trójwodzian): Trójwodzian (najpopularniejsza postać doustna) i postać bezwodna/do wstrzykiwań mają różne ceny.
Czystość i klasa: Klasa do wstrzykiwania (sterylna,-kontrolowana endotoksynami) ma znaczną przewagę nad formą doustną.
Specyfikacja sterylności i endotoksyn: Przetwarzanie aseptyczne i partie do wstrzykiwań-testowane LAL wiążą się z wyższymi kosztami produkcji.
Zgodność z przepisami i certyfikacja:-standardowy interfejs API GMP z DMF/CEP i stałym certyfikatem autentyczności wymaga wyższej ceny.
Wielkość zamówień: duże-kontrakty farmaceutyczne objęte są większymi rabatami za-kilogram.

Skontaktuj się z HDM BIO, aby uzyskać aktualną ofertę i cenę-w oparciu o ilość.

Dlaczego warto wybrać HDM BIO jako dostawcę proszku amoksycyliny?

Wysoka-czystość (95,0–102,0% bezwodnej masy, typowo 99,5%) aminopenicyliny API do tabletek, kapsułek, zawiesiny doustnej, preparatów do wstrzykiwań i premiksów
Zweryfikowano spójną tożsamość, zawartość wody, substancje o niskiej zawartości substancji pokrewnych i niezawodną jakość
Aminopenicylina bakteriobójcza o szerokim-zakresie działania, biodostępność ~90% po podaniu doustnym i formuła kompatybilna z kwasem klawulanianowym-
Produkcja-zgodna z GMP, system jakości posiadający certyfikaty ISO i HACCP
Pełna identyfikowalność partii i pełna dokumentacja (COA, MSDS, HPLC, sterylność, LAL)
Elastyczne dostawy: próbki kilogramowe do-tonowych zamówień API zbiorczych
Globalny eksport do 70+ krajów z pełną obsługą celną

Pakowanie zbiorcze, wysyłka i przechowywanie

Opakowania: Worki foliowe na próbki i bębny{{0}odporne na wilgoć w przypadku zamówień masowych.
Opakowanie niestandardowe: dostępne oznakowanie OEM.
Dokumenty wysyłkowe: COA, MSDS/SDS, faktura handlowa, lista pakowania i dokumentacja celna dostępna zgodnie z wymaganiami zamówienia.
Przechowywanie: przechowywać szczelnie zamknięte, w chłodnym, suchym i-światle chronionym miejscu. Okres ważności: 24 miesiące.
Postępowanie: Wyłącznie do użytku jako surowiec farmaceutyczny/weterynaryjny; nie do bezpośredniego podawania klinicznego.

Często zadawane pytania dotyczące proszku amoksycyliny

P1: Co to jest proszek amoksycyliny?

A: Amoksycylina w proszku (CAS 26787-78-0)to pół-syntetyczny API antybiotyku aminopenicylinowego -laktamowego stosowany w produkcji farmaceutycznej i weterynaryjnej. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii poprzez interakcję z białkiem wiążącym penicylinę-(PBP) i jest aktywny przeciwko wielu podatnym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym. Jego aktywność może zostać zmniejszona przez szczepy wytwarzające -laktamazę-.

P2: Jaki jest numer CAS?

A: 26787-78-0 (bezwodna amoksycylina); trihydrat CAS 61336-70-7; sól sodowa CAS 34642-77-8.

P3: Jak działa amoksycylina?

Odp.: Amoksycylina działa poprzez wiązanie się z białkami-wiążącymi penicylinę (PBP) i hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do lizy komórek u podatnych bakterii. Jako antybiotyk -laktamowy zależny od czasu, jego działanie zależy od utrzymania skutecznej ekspozycji powyżej minimalnego stężenia hamującego (MIC). Nie jest skuteczny przeciwko szczepom wytwarzającym -laktamazę- ani niektórym atypowym bakteriom.

P4: W jakim celu stosuje się proszek amoksycyliny?

Odp.: Człowiek: drogi oddechowe, UTI, zakażenia skóry/tkanek miękkich, eradykacja H. pylori, borelioza. Weterynaria: psy/koty (układy oddechowe, UTI, skóra/rany), bydło (BRD, zapalenie sutka, zapalenie macicy), świnie (układy oddechowe, kolibakterium, paciorkowce), drób (E. coli, cholera drobiu, układ oddechowy). Surowiec do tabletek, kapsułek, zawiesin doustnych, preparatów do wstrzykiwań, premiksów i kombinacji-amoksycyliny z klawulanianem.

P5: Jaka jest różnica między amoksycyliną a amoksycyliną-klawulanianem?

Odp.: Amoksycylina to antybiotyk -laktamowy, na który mogą wpływać bakterie wytwarzające -laktamazę-. Kwas klawulanian-amoksycyliny łączy amoksycylinę z kwasem klawulanowym, -inhibitorem laktamazy, który pomaga chronić amoksycylinę przed degradacją enzymatyczną i zwiększa aktywność przeciwko niektórym opornym szczepom.

P6: Jaką czystość zapewniacie?

Odp.: Standard 95,0–102,0% (HPLC, zasada bezwodna); typowy wynik partii 99,5%. Forma trójwodna (najczęściej) o zawartości wody 11,5–14,0%. Gatunek do wstrzykiwania ze specyfikacją sterylności i endotoksyny dostępny na żądanie.

P7: Gdzie mogę to kupić w Chinach?

Odp.: HDM BIO dostarcza hurtowo proszek amoksycyliny z partiami COA i globalną obsługą eksportu.

P8: Ile kosztuje proszek amoksycyliny?

Odp.: Ceny hurtowe zależą od kosztów surowca (6-APA, łańcuch boczny), postaci (bezwodny czy trójhydrat), czystości/gatunku (doustnie czy do wstrzykiwania), specyfikacji sterylności/endotoksyny, zgodności z przepisami, wielkości zamówienia i logistyki. Skontaktuj się z HDM BIO, aby uzyskać aktualną ofertę.

P9: Czy istnieją jakieś obawy dotyczące bezpieczeństwa?

Odp.: Amoksycylina jest na ogół dobrze tolerowana. Typowe obawy obejmują reakcje żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka. U osób wrażliwych mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na-penicyliny. Stosowanie jest przeciwwskazane u zwierząt z alergią na -laktamy. Ograniczenia gatunkowe i okresy karencji powinny być zgodne z lokalnymi przepisami weterynaryjnymi. Nie do bezpośredniego podawania klinicznego.

P10: Czy amoksycylinę można stosować w przypadku wszystkich infekcji bakteryjnych?

O: Nie. Amoksycylina jest aktywna wobec wrażliwych bakterii Gram-dodatnich i niektórych Gram-ujemnych, ale nie jest skuteczna wobec szczepów wytwarzających -laktamazę-lub niektórych organizmów, takich jak Mycoplasma, Chlamydia i Pseudomonas. Wybór odpowiednich antybiotyków powinien opierać się na wrażliwości bakterii, wymaganiach dotyczących preparatu i obowiązujących wytycznych weterynaryjnych.