API walerianianu estradiolu do przedklinicznych badań i rozwoju|Farmaceutyczny-walerianian estradiolu do opracowywania preparatów doustnych i do wstrzykiwań|Dostawa o wysokiej-czystości i-zgodności z GMP
Najważniejsze informacje
●Długo działający-surowiec estrogenowy
●Doskonała lipofilowość i stabilna wysoka czystość
●Preparat farmaceutyczny-API o klasie estrogenowej
●Ścisła kontrola zanieczyszczeń
●Nadaje się do zastosowań w opracowywaniu preparatów doustnych i wstrzykiwanych
Przegląd produktu
Estradiol Valerate API do badań przedklinicznych i opracowywania-długo działających preparatów estrogenów to ester walerianianowy pochodnej estradiolu i szeroko stosowany-farmaceutyczny surowiec syntetyczny estrogen odpowiedni do HTZ, preparatów doustnych oraz-badań i rozwoju na bazie oleju.
Ten farmaceutyczny-proszek walerianianu estradiolu, wyprodukowany przy użyciu dojrzałej technologii drobnej syntezy chemicznej, charakteryzuje się doskonałą lipofilowością i zapewnia przedłużone uwalnianie aktywnego estradiolu po przedostaniu się do organizmu, zapewniając stabilny profil uwalniania hormonów bez drastycznych wahań. Nadaje się do opracowywania preparatów doustnych i wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, przedklinicznych prac badawczo-rozwojowych oraz produkcji półproduktów farmaceutycznych.
Ten produkt jest wytwarzany w ścisłej zgodności ze standardami produkcji farmaceutycznej GMP, z udoskonaloną kontrolą czystości, substancji pokrewnych, pozostałości rozpuszczalników, metali ciężkich i innych wskaźników jakości. Konsystencja partii pozostaje stabilna, a produkt jest dostarczany głównie do zagranicznych firm farmaceutycznych, biofarmaceutycznych instytucji badawczych i drobnych handlarzy chemikaliami.
Certyfikat ważności
| Przedmiot | Specyfikacja | Wynik | |
| Charakterystyka | Biały krystaliczny proszek; Bezwonny. | Odpowiadać | |
| Rozpuszczalność | Rozpuszczalny w oleju rycynowym, metanolu, benzoesanie benzylu i dioksanie; trudno rozpuszczalny w oleju sezamowym i oleju arachidowym; praktycznie nierozpuszczalny w wodzie. | Odpowiadać | |
| Identyfikacja | Odp.: Detekcja w podczerwieni pokazuje, że czas retencji głównego piku jest zgodny z czasem retencji działającego produktu kontrolnego. B: Czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu wzorcowego uzyskanemu w teście. |
Odpowiadać | |
| Specyficzna rotacja | +41~+47 stopnia | +43.8 stopień | |
| Oznaczanie wody | Mniejsze lub równe 0,1% | 0.03% | |
| Zawartość wolnego kwasu | Wyrażony jako kwas walerianowy, mniejszy lub równy 0,5%. | 0.07% | |
| Zanieczyszczenia organiczne RRT0.1 Estradiol RRT0.9 Walerianian estradiolu-9-enu RRT1.3 4-walerianian metyloestradiolu RRT1.7 Dwuwalerian estradiolu Dowolne indywidualne, nieokreślone zanieczyszczenie Totalne zanieczyszczenia |
Mniejsze lub równe 0,2% Mniejsze lub równe 0,2% Mniejsze lub równe 0,4% Mniejsze lub równe 0,15% Mniejsze lub równe 0,10% |
0.09% |
|
| Pozostałość po zapłonie | Mniejsze lub równe 0,2% | 0.05% | |
| Pozostałości rozpuszczalników Metanol Dichlorometan |
Mniejsze lub równe 0,20% Mniejsze lub równe 0,20% |
220 str./min Nie wykryto |
|
| Analiza | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Mikron | 100% Mniejsza lub równa 20μm | 100% Mniejsza lub równa 20μm | |
| Wniosek | Produkt spełnia wymagania normy USP. | ||
Mechanizm działania
Proszek walerianianu estradiolu, jako prolek do badań przedklinicznych, powoli uwalnia aktywny 17 -estradiol, zapewniając dostępność-długo działającego estrogenu w HTZ, badaniach endokrynologicznych i badaniach nad rozwojem formulacji. Łańcuch boczny walerianianu znacząco zwiększa lipofilowość i wydłuża czas działania in vivo.Po przedostaniu się do organizmu ulega hydrolizie przez esterazy we krwi i tkankach, usuwając grupę walerianianową i uwalniając biologicznie aktywny estradiol. Aktywny estradiol specyficznie wiąże się z receptorami estrogenowymi ER i ER, regulując w ten sposób proliferację, różnicowanie i metabolizm komórek poprzez modulację dalszej ekspresji genów.Wywiera estrogenne działanie fizjologiczne na wiele tkanek i narządów, w tym:
● W badaniach przedklinicznych wspomaga funkcjonowanie układu rozrodczego
● Utrzymuje gęstość kości i metabolizm w modelach badawczych
● Reguluje metabolizm lipidów i funkcję naczyń na potrzeby przedklinicznych prac badawczo-rozwojowych
● W badaniach długoterminowych-wspomaga integralność tkanki skóry i metabolizm kolagenu
● Zapobiega gwałtownym wahaniom hormonalnym, umożliwiając rozwój formuły o przedłużonym-uwalnianiuJego struktura estrowa pomaga zminimalizować szybkie wahania hormonalne związane z-krótko działającym estradiolem, umożliwiając stabilne i trwałe efekty regulacji hormonalnej.
Aplikacje produktów
Zastosowania proszku walerianianu estradiolu w przedklinicznych badaniach i rozwoju oraz opracowywaniu preparatów o długim-działaniu:
● Podstawowy surowiec do doustnych tabletek estrogenowych i-długo działających preparatów do wstrzykiwań w badaniach przedklinicznych
● HTZ-związane z badaniami nad nowymi lekami, badaniami przesiewowymi receptur i testami stabilności
● Badania z zakresu medycyny reprodukcyjnej, endokrynologii i farmakologii na uniwersytetach i w laboratoriach biofarmaceutycznych
● Zagraniczny handel farmaceutyczny, hurtowe zaopatrzenie w drobne chemikalia oraz dostosowane do indywidualnych potrzeb dostawy badawczo-rozwojowe
● Materiały do badań klinicznych i projektów badawczych-pilotażowych dla firm biofarmaceutycznych
Szczegółowa skuteczność
Opierając się na fizjologicznym mechanizmie regulacyjnym działania estrogenów,Proszek walerianianu estradioluuwalnia aktywny estradiol poprzez metabolizm in vivo, zapewniając łagodną i długo działającą-regulację hormonalną. Wszystkie opisy skuteczności są obiektywne, rygorystyczne i poparte wnioskami z badań endokrynologicznych:
● Wspomaga suplementację estrogenów i przedkliniczne badania endokrynologiczne: pomaga poprawić równowagę hormonalną związaną z niedoborem estrogenów i reguluje równowagę hormonalną w badaniach-o przedłużonym uwalnianiu
● Wspomaga prawidłowy stan fizjologiczny żeńskiego układu rozrodczego i pomaga w utrzymaniu stabilnej funkcji endometrium i jajników
● Wsparcie zdrowia kości w przedklinicznych badaniach i rozwoju: reguluje metabolizm kości, spowalnia utratę masy kostnej, utrzymuje prawidłową gęstość kości i wspiera długoterminowe-modele badań endokrynologicznych
● Regulacja metabolizmu skóry na potrzeby badań przedklinicznych: Wspomaga syntezę kolagenu, metabolizm lipidów i stabilną fizjologię skóry w eksperymentach z formułami
● Wsparcie układu sercowo-naczyniowego w modelach badawczych: moduluje metabolizm lipidów i funkcję naczyń na potrzeby przedklinicznych badań badawczo-rozwojowych i badań nad formułami HTZ
● Nadaje się do badań związanych z hormonalną terapią zastępczą-, zapewniając stabilne wsparcie surowcowe dla rozwoju formuł farmaceutycznych-regulujących gospodarkę hormonalną
Podstawowe zalety
● Łagodnie i{0}}uwalnianie estrogenów na potrzeby prac badawczo-rozwojowych nad preparatami: grupa estrów walerianianowych zwiększa lipofilowość, spowalnia degradację metaboliczną in vivo i wspiera rozwój preparatów farmaceutycznych o przedłużonym-uwalnianiu, umożliwiając stabilne uwalnianie hormonu o przedłużonym czasie działania, dzięki czemu nadaje się on do opracowywania preparatów farmaceutycznych o długim-działaniu
● Stabilna i możliwa do kontrolowania czystość: czystość HPLC niezmiennie pozostaje większa lub równa 99,0%, podczas gdy rodzaje i zawartość zanieczyszczeń są ściśle kontrolowane, aby spełnić rygorystyczne zagraniczne standardy surowców farmaceutycznych
● Przyjazny interfejs API-formułom do badań i rozwoju w zakresie preparatów doustnych i zastrzyków: wyjątkowa lipofilowość zapewnia przydatność do stosowania w tabletkach doustnych, zastrzykach na bazie oleju-oraz do zastosowań badawczych w zakresie długodziałających-estrogenów
● Spójny-partia API walerianianu estradiolu do przedklinicznych i przemysłowych prac badawczo-rozwojowych: standaryzowana synteza i kontrola jakości minimalizują różnice fizykochemiczne, zapewniając powtarzalny-opracowywanie długo działających preparatów
● Elastyczne rozwiązania w zakresie dostaw: obsługują pobieranie próbek na-małą skalę i-dostawy punktowe w dużych ilościach, spełniając różne wymagania badań laboratoryjnych i produkcji na-przemysłową skalę
Zapewnienie jakości
● Wyprodukowano przy użyciu-materiałów wyjściowych o wysokiej czystości w standardowych czystych warsztatach z całkowicie identyfikowalnymi procesami produkcyjnymi
● Każda partia przechodzi kompleksowe testy, w tym analizę HPLC, temperaturę topnienia, wilgotność, metale ciężkie i powiązane substancje, z dostarczonymi oficjalnymi raportami COA
●Scenariusze zastosowań są ściśle ograniczone do badań farmaceutycznych i produkcji na ludziach, aby uniknąć ryzyka związanego z-stosowaniem niezgodnym z przepisami
● Obsługiwane są badania próbek klientów, a jakość produktów masowych pozostaje zgodna z jakością próbek, aby zapewnić stabilność zamówień
● Dostępna jest pełna dokumentacja eksportowa spełniająca wymogi odprawy celnej w większości krajów na całym świecie
Często zadawane pytania
P1: Czy ten proszek API-wartości farmaceutycznej może być bezpośrednio stosowany przez ludzi?
Odp.: To farmaceutyczna-klasaProszek walerianianu estradiolujest składnikiem farmaceutycznym i nie można go bezpośrednio przyjmować doustnie, wstrzykiwać ani stosować. Przed użyciem musi zostać przetworzony przez producentów farmaceutycznych w zgodne receptury.
P2: Czy czystość jest stabilna pomiędzy partiami i czy można kontrolować zanieczyszczenia?
Odp.: Wyprodukowany przy użyciu technologii dojrzałej syntezy, czystość HPLC pozostaje stabilna na poziomie większym lub równym 99,0%, podczas gdy powiązane substancje i metale ciężkie są ściśle kontrolowane.
P3: Jakie są podstawowe różnice między walerianianem estradiolu a zwykłym estradiolem?
Odp.: Walerianian estradiolu jest prolekiem o silniejszej lipofilowości, bardziej stabilnej charakterystyce uwalniania in vivo i umiarkowanym czasie działania.
P4: Do jakich postaci dawkowania nadaje się ten surowiec?
Odp.: Nadaje się głównie do tabletek doustnych,-długo działających zastrzyków na bazie oleju-, preparatów o przedłużonym-uwalnianiu i innych opracowań farmaceutycznych zawierających estrogeny.
fabryka
Certyfikaty
Wysyłka i pakowanie
Skontaktuj się z nami w sprawie zakupów|Wydajne dostawy i profesjonalna-wsparcie posprzedażowe
Wysoka-czystośćProszek walerianianu estradioludo badań przedklinicznych i rozwoju oraz-opracowywania preparatów estrogenowych o długim czasie działania jest dostępny na całym świecie na potrzeby badań nad HTZ, opracowywania preparatów farmaceutycznych i badań endokrynologicznych, zapewniając stabilne, zgodne z przepisami i identyfikowalne rozwiązania w zakresie surowców dla światowych firm farmaceutycznych, instytucji badawczych i handlowców chemikaliami.
Dostępne są przykładowe testy, zamówienia zbiorcze i niestandardowe rozwiązania w zakresie dostaw, sprawna wysyłka i kompleksowa-posprzedażowa pomoc techniczna.
W celu uzyskania raportów z kontroli jakości, przykładowych ofert lub szczegółowych rozwiązań w zakresie dostaw, prosimy o kontakt:
Whatsapp i telefon komórkowy: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Popularne Tagi: proszek walerianianu estradiolu, Chiny producenci, dostawcy, fabryka proszku walerianianu estradiolu, 17 Estradiol, API, Proszek enantanu estradiolu, Proszek undecylanu estradiolu, Proszek fezolinetantowy, Proszek lidokainy
