Półwodzian upadacytynibu w proszku｜Wysokiej-czystości Selektywny inhibitor JAK1 do leków autoimmunologicznych
R&DWyróżnione:
Wysoce selektywny API ukierunkowany na JAK1-do opracowywania leków na autoimmunologiczne zapalenie; ścisła kontrola czystości i zanieczyszczeń, stabilna spójność poszczególnych partii- oraz kompleksowa zgodna dokumentacja testowa, wspierająca globalne prace badawczo-rozwojowe w zakresie receptur, badania farmakologiczne i zamówienia na badania akademickie.
Przegląd produktu
Półwodzian upadacytynibu w proszkudo celów badawczych-przedklinicznych i pilotażowych-na skalę pilotażową. Prace badawczo-rozwojowe to szeroko stosowany API selektywnego inhibitora JAK1 o stabilnej strukturze chemicznej, kontrolowanej postaci krystalicznej i właściwościach fizykochemicznych, odpowiedni do stosowania w tabletkach doustnych i opracowywaniu preparatów o przedłużonym-uwalnianiu. Ten interfejs API jest przeznaczony wyłącznie do zastosowań badawczo-rozwojowych w branży farmaceutycznej u ludzi.
Obsługuje przede wszystkim globalne firmy farmaceutyczne, CRO, laboratoria akademickie i transgraniczne-przedsiębiorstwa handlowe z branży farmaceutycznej. Dzięki dojrzałym procesom syntezy, oczyszczania i krystalizacji proszek spełnia międzynarodowe standardy jakości API i może być bezpośrednio stosowany na-wczesnym etapie odkrywania leków, w pilotażowych-próbach na skalę, opracowywaniu receptur oraz badaniach farmakologicznych/toksykologicznych.
Zapewnia stabilny, identyfikowalny surowiec-o jakości badawczej do badania chorób autoimmunologicznych, takich jak atopowe zapalenie skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wspierając badania i rozwój leków na skalę-przedkliniczną i pilotażową.
Certyfikat ważności
| Przedmiot | Specyfikacja | Wynik | |
| Wygląd | Proszek biały do jasnobrązowego lub jasnoszarego. | Jasnożółty proszek. | |
| Rozpuszczalność | Dobrze rozpuszczalny w etanolu i tetrahydrofuranie, nierozpuszczalny w heptanie i wodzie. | Dobrze rozpuszczalny w etanolu i tetrahydrofuranie, nierozpuszczalny w heptanie i wodzie. | |
| HPLC Identyfikacja |
Czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu wzorcowego otrzymanemu w enancjomerze. | Zgodny | |
| Podczerwień Identyfikacja |
Widmo absorpcji w podczerwieni próbki musi być zgodne z widmem substancji referencyjnej. | Zgodny | |
| Organiczny zanieczyszczenia |
UP-Impurity 2: nie więcej niż 0,15% UP-2: nie więcej niż 0,15% Inne pojedyncze zanieczyszczenia: nie więcej niż 0,10% Zanieczyszczenia ogółem: nie więcej niż 0,50% |
Nie wykryto Nie wykryto 0.031% 0.090% |
|
| Enancjomer | Zanieczyszczenie A: nie więcej niż 0,10% | Nie wykryto | |
| Pozostały rozpuszczalniki |
Etanol: nie więcej niż 5000 ppm Octan etylu: nie więcej niż 5000 ppm Tetrahydrofuran: nie więcej niż 720 ppm Heptan: nie więcej niż 5000 ppm |
353,5 str./min 477,1 str./min Nie wykryto 91,33 str./min |
|
| Woda | Powinno wynosić od 2,0% do 3,0% | 2.40% | |
| Pozostałość po zapłonie | Nie więcej niż 0,1% | 0.02% | |
| Ciężkiego metalu | Nie więcej niż 20 ppm | Zgodny | |
| Analiza | NLT 98,0% i NMT 102,0% C₁₇H₁₉F₃N₆O, w przeliczeniu na bezwodną masę. | 99.10% | |
| Wniosek | Produkt jest zgodny z wymaganiami | ||
Mechanizm działania
Półwodzian upadacytynibu w proszku,selektywny inhibitor JAK1 do badań-badań i rozwoju, blokuje szlak sygnalizacyjny JAK1, hamując-produkcję cytokin prozapalnych. Ten ukierunkowany mechanizm moduluje odpowiedź immunologiczną w chorobach autoimmunologicznych, zapewniając spójne efekty farmakologiczne w badaniach przedklinicznych i-na skalę pilotażową.
Aplikacje produktów
Ten półwodzian upadacytynibu w proszku jest przeznaczony wyłącznie do celów badań i rozwoju farmaceutycznego i akademickiego. Główne zastosowania:
● Przedkliniczny i pilotażowy rozwój-tabletek doustnych i preparatów o przedłużonym-uwalnianiu
● Badania farmakologiczne, toksykologiczne i farmakokinetyczne kandydatów na leki autoimmunologiczne ukierunkowane na JAK1
● Wspieranie globalnych firm farmaceutycznych i instytucji badawczo-rozwojowych w opracowywaniu leków na choroby autoimmunologiczne
● Pełnienie roli półproduktu farmaceutycznego w-handlu transgranicznym, dostarczanie zgodnych z przepisami surowców do zagranicznych projektów formułowania
● Badania akademickie nad szlakami sygnałowymi JAK i mechanizmami regulacji układu odpornościowego
Korzyści z półwodzianu upadacytynibu w proszku
● Silne działanie przeciwzapalne: jako selektywny inhibitor JAK1, półwodzian upadacytynibu w proszku specyficznie blokuje szlak sygnałowy JAK1, hamując{{3}produkcję cytokin prozapalnych i poprawiając wyniki terapeutyczne w przedklinicznych badaniach chorób autoimmunologicznych
● Ukierunkowane działanie modulacyjne: wysoka selektywność JAK1 minimalizuje-efekty odbiegające od docelowych na JAK2 i JAK3, poprawiając bezpieczeństwo eksperymentów
● Stabilna biodostępność: Forma półhydratu optymalizuje rozpuszczalność, poprawia wchłanianie, zmniejsza wahania stężenia w osoczu i zapewnia spójne działanie farmakologiczne
● Stabilność chemiczna i fizyczna: odporność na hydrolizę i utlenianie, utrzymująca aktywność w przypadku długoterminowych-badań przedklinicznych i skalowalnej produkcji
Podstawowe zalety
￭ Mechanizm jasnego celu: specyficzny mechanizm selektywnego inhibitora JAK1 z obszernymi danymi farmakologicznymi
￭ Stabilna jakość partii: Standaryzowana synteza i krystalizacja minimalizują różnice
￭ Kompleksowa dokumentacja dotycząca zgodności: COA, MSDS, identyfikowalność partii w celu weryfikacji regulacyjnej
￭ Elastyczne dostawy: wiele opcji pakowania próbek oraz zamówień na małą-i średnią-skalę
￭ Dojrzała dostawa transgraniczna-: pełna zgodność eksportowa zapewniająca płynną wysyłkę międzynarodową
￭ Ciągłe dostawy: Skalowalna produkcja zapewnia wystarczające zapasy i spójne dostawy
Zapewnienie jakości
￭ Pełna-standaryzacja procesu: HPLC, testy wilgotności, zanieczyszczeń i wyglądu wszystkich partii
￭ Ścisła kontrola zanieczyszczeń: Zanieczyszczenia organiczne, pozostałości rozpuszczalników i metale ciężkie są zgodne z limitami ICH
￭ Pełna identyfikowalność partii: unikalne identyfikatory partii z pełną identyfikowalnością produkcji, testowania i wysyłki
￭ Profesjonalne przechowywanie: przechowywanie w niskich temperaturach,-chronienie przed światłem i wilgocią-
￭-Wsparcie posprzedażowe: doradztwo w zakresie zastosowań i interpretacja danych
Często zadawane pytania
P1: Czy tego API można używać bezpośrednio do komercyjnej produkcji preparatów?
Odpowiedź1: Jest to interfejs API-klasy badawczej, odpowiedni do badań przedklinicznych i prób-na skalę pilotażową. Produkcja komercyjna wymaga-zgodnego z przepisami poziomu API i dokumentacji.
P2: Czy można dostarczyć próbki do wstępnych testów?
Odpowiedź 2: Tak, dostępne są małe ilości z pełną dokumentacją COA.
P3: Czy można opracować niestandardowe specyfikacje czystości lub formy krystalicznej?
A3: Tak, specyfikacje można dostosować do potrzeb projektu.
fabryka
Certyfikaty
Wysyłka i pakowanie
Współpraca i zamówienia
Półwodzian upadacytynibu w proszkudo celów badawczych-przedklinicznych i pilotażowych-skal badawczo-rozwojowych, które zapewniają stabilne właściwości fizykochemiczne, rygorystyczną kontrolę jakości, pełną dokumentację i elastyczne dostawy, umożliwiając skuteczny globalny rozwój formuł leków autoimmunologicznych. Skontaktuj się z nami w sprawie cen, próśb o próbki, plików COA lub niestandardowych rozwiązań w zakresie dostaw.
Kontakt:Whatsapp i telefon komórkowy: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Popularne Tagi: półwodzian upadacytynibu w proszku, Chiny producenci, dostawcy, fabryki półwodzianu upadacytynibu w proszku, API, Proszek dienogestu, Proszek cypionianu estradiolu, Proszek undecylanu estradiolu, Proszek progesteronu, Proszek półwodzianu upadacytynibu
