Fezolinetant w proszku CAS 1629229-37-3｜Wysoka czystość Większa lub równa 99% w badaniach uderzeń gorąca w okresie menopauzy
Podstawowe korzyści:
● Nie-hormonalny interfejs API do badań i rozwoju leków na uderzenia gorąca i nocne poty
● Wysoka czystość chiralna, niska zawartość zanieczyszczeń i stabilna konsystencja wsadu
● Zgodny z GMP-z pełnym zestawem standardowych dokumentów testowych
● Idealny do globalnego opracowywania receptur i zamówień na badania naukowe
Przegląd produktu
Fezolinetant w proszkudo celów badawczych-, przedklinicznych i klinicznych, do opracowania postaci doustnej (CAS: 1627710-34-8) to API o ukierunkowanym działaniu, antagonista receptora NK3, szeroko stosowany w badaniach i rozwoju niehormonalnych objawów naczynioruchowych menopauzy. Jako selektywny antagonista receptora neurokininy 3 (NK3) posiada stabilną strukturę chemiczną, konfigurację jednochiralną oraz właściwości fizykochemiczne zgodne ze standardami rozwoju preparatów doustnych.
Fezolinetant Powder obsługuje globalne firmy farmaceutyczne, CRO, laboratoria akademickie i transgraniczny-handel farmaceutyczny. Dzięki dojrzałej syntezie chemicznej, procesom separacji chiralnej i rekrystalizacji spełnia standardy jakości ICH API. Proszek można stosować na-wczesnym etapie badań przedklinicznych i pilotażowych, w badaniach przesiewowych preparatów doustnych, w badaniach farmakologicznych, toksykologicznych i farmakokinetycznych, zapewniając stabilny i identyfikowalny surowiec-o jakości badawczej do opracowywania leków na nie-hormonalną menopauzę, objawiającą się objawami naczynioruchowymi.
Certyfikat ważności
| Przedmiot | Specyfikacja | Wynik | |
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek. | Biały proszek | |
| Rozpuszczalność | Raport | Rozpuszczalny w acetonitrylu, bardzo słabo rozpuszczalny w wodzie. | |
| NMR | Widma 'HNMR i 13C NMR powinny być zgodne ze strukturą | Widma 'HNMR i 13C NMR są zgodne ze strukturą. | |
| IR | Widmo IR powinno być zgodne ze strukturą. | Widmo IR jest zgodne ze strukturą. | |
| SM | Widmo MS powinno być zgodne ze strukturą. | Widmo MS jest zgodne ze strukturą. | |
| Wszelkie inne indywidualne zanieczyszczenia Mniej niż lub równe 0,10% | 0.05% | ||
| Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,0% | 0.09% | ||
| Enancjomer | Mniejsze lub równe 0,15% | Nie wykryto | |
| Pozostałość po zapłonie | Mniejsze lub równe 0,1%. | Nie wykryto | |
| Woda | Mniejsze lub równe 0,5% | 0.31% | |
| Forma kryształu | Widmo XRD próbki powinno odpowiadać postaci krystalicznej. | Widmo XRD próbki odpowiada widmu postaci krystalicznej | |
| Wystukana gęstość | Raport | 0,66 g/ml | |
| Limity mikrobiologiczne | Raport | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: nieobecny w 1 g Staphylococcus aureus: nieobecny w 1g |
|||
| Salmonella spp.: nieobecny w 1g | |||
| Escherichia coli: nieobecna w 1g | |||
| Analiza | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Wniosek | Produkt jest zgodny ze specyfikacją. | ||
Mechanizm działania
Podstawowym mechanizmem działania Fezolinetantu w proszku jest selektywny antagonizm receptorów NK3. W okresie menopauzy spadek poziomu estrogenów zaburza regulację osi podwzgórza-przysadki-jajników, powodując nadmierne wydzielanie neurokininy B i nadmierną aktywację ośrodkowych receptorów NK3. To uwrażliwia ośrodek termoregulacji, wywołując uderzenia gorąca, nocne poty i kołatanie serca. Fezolinetant w proszku do stosowania-w postaci doustnej do celów badawczych oraz przedklinicznych badań i rozwoju wiąże się specyficznie z receptorami NK3, blokując sygnalizację neurokininy B, stabilizując wrażliwość termoregulacyjną i łagodząc objawy naczynioruchowe menopauzy. W przeciwieństwie do terapii hormonalnych działa raczej na szlaki sygnalizacji nerwowej, a nie uzupełnia hormony, zapewniając nowy, niehormonalny-surowiec do opracowywania leków.
Aplikacje produktów
Fezolinetant w proszkudo celów badawczych-niehormonalny preparat doustny może być stosowany w:
￭ Przedkliniczny i pilotażowy rozwój na-skalę nie-hormonalnych preparatów doustnych stosowanych w leczeniu objawów naczynioruchowych menopauzy.
￭ Badania toksykologiczne, farmakokinetyczne i farmakologiczne dotyczące szlaków receptorowych NK3 i zdrowia endokrynologicznego kobiet.
￭ Badania i rozwój innowacyjnych-kandydatów na leki hormonalne stosowane w okresie menopauzy.
￭ Półprodukt farmaceutyczny do-handlu transgranicznego, wspierający-zgodne z przepisami globalne projekty badawczo-rozwojowe.
￭ Badania akademickie dotyczące farmakologii receptorów nerwowych i mechanizmów patologii menopauzy.
Korzyści z proszku fezolinetantu
￭ Silne działanie-naczynioruchowe: blokuje nieprawidłową sygnalizację neurokininy B, zmniejszając nadwrażliwość ośrodka termoregulacji podwzgórza, zmniejszając uderzenia gorąca i częstotliwość pocenia się w nocy oraz wspomagając skuteczne nie-hormonalne leczenie objawów menopauzy.
￭ Wysoka specyficzność docelowa: Działa precyzyjnie na cele w ośrodkowym układzie nerwowym, minimalizując-docelowe niekorzystne skutki dla OUN.
￭ Stabilna biodostępność: Zoptymalizowana struktura molekularna poprawia wchłanianie jelitowe, zmniejsza wahania stężenia w osoczu, zapewnia spójne działanie farmakologiczne i obniża ryzyko rozwoju eksperymentów lub formulacji.
￭ Stabilność chemiczna i fizyczna: odporna na hydrolizę i utlenianie, odpowiednia do długoterminowych-badań i skalowalnej produkcji.
Podstawowe zalety
￭ Mechanizm dojrzałego celu: antagonizm receptora NK3 został potwierdzony klinicznie i jest zgodny ze światowymi trendami w nie-hormonalnej terapii menopauzy.
￭ Stabilny profil chiralny i czystość: standaryzowany rozdział chiralny zapewnia niską zmienność pomiędzy partiami.
￭ Elastyczne dostawy: wiele opcji pakowania, obsługa zamówień próbnych oraz zamówień na małą i średnią- skalę.
￭ Dojrzała dostawa transgraniczna-: pełna zgodność eksportowa zapewniająca płynną wysyłkę międzynarodową.
￭ Niezawodne długoterminowe-dostawy: skalowalna produkcja zapewnia wystarczające zapasy, co pozwala uniknąć zakłóceń w harmonogramie prac badawczo-rozwojowych.
Zapewnienie jakości
￭ Pełna-kontrola GMP procesu: począwszy od surowców, syntezy, separacji chiralnej, aż do końcowego pakowania, każda partia poddawana jest HPLC, testom czystości chiralnej, wilgotności, zanieczyszczeń i wyglądu.
￭ Ścisłe zarządzanie zanieczyszczeniami: Zanieczyszczenia organiczne, pozostałości rozpuszczalników, metale ciężkie i izomery są zgodne z limitami ICH.
￭ Pełna identyfikowalność partii: każda partia ma unikalny numer, co umożliwia jej śledzenie na każdym etapie produkcji, testowania i wysyłki.
￭ Profesjonalne przechowywanie: przechowywanie w niskiej temperaturze,-chronione przed światłem i wilgocią-, zachowujące właściwości fizykochemiczne.
￭-Wsparcie posprzedażowe: doradztwo w zakresie stosowania surowców, interpretacja specyfikacji i wytyczne dotyczące procesów.
Często zadawane pytania
P1: Co to jest proszek fezolinetantu?
Odp.: Selektywny antagonista receptora NK3 na objawy naczynioruchowe menopauzy, takie jak uderzenia gorąca i nocne poty.
P2: Jak to działa?
Odp.: Blokuje receptory NK3 na neuronach GnRH podwzgórza, regulując wydzielanie hormonu luteinizującego, łagodząc objawy naczynioruchowe spowodowane wahaniami estrogenów.
P3: Czy Fezolinetant w proszku może być bezpośrednio stosowany w preparatach komercyjnych?
O: Jest to interfejs API-klasy badawczej, odpowiedni do-wczesnej fazy prób i badań farmakologicznych. Do użytku komercyjnego wymagane jest-zgodne z przepisami API i dokumentacja.
P4: Czy można dostosować specyfikację czystości lub chiralności?
Odp.: Tak, specyfikacje można dostosować do potrzeb projektu, wspierając zróżnicowany rozwój receptur.
fabryka
Certyfikaty
Wysyłka i pakowanie
Kontakt i zamówienia
Fezolinetant w proszkudo celów badawczych-opracowanie nie-hormonalnych preparatów doustnych zapewnia stabilne właściwości fizykochemiczne, rygorystyczną kontrolę jakości, pełną dokumentację i elastyczne dostawy, umożliwiając wydajne globalne badania i rozwój w zakresie objawów naczynioruchowych menopauzy. Skontaktuj się z nami w sprawie cen, próśb o próbki, plików COA lub niestandardowych rozwiązań w zakresie dostaw.Dostępne do wysyłki globalnej po konkurencyjnych cenach, z certyfikatem GMP i identyfikowalnymi partiami dla laboratoriów badawczych na całym świecie.
Kontakt:Whatsapp i telefon komórkowy: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Popularne Tagi: fezolinetant w proszku, Chiny fezolinetant w proszku producenci, dostawcy, fabryka, API, Proszek dienogestu, Proszek cypionianu estradiolu, Proszek enantanu estradiolu, Proszek progesteronu, Proszek półwodzianu upadacytynibu
