Dostawca proszku octanu megestrolu|USP/EP API progestagenu CAS 595-33-5
Kluczowe funkcje
✅ Test wysokiej czystości - USP/EP 97,0%–103,0% z-specyficznym dla partii certyfikatem COA
✅ Zweryfikowana tożsamość sterydu - IR/HPLC i potwierdzona skręcalność optyczna (+9 stopnia do +12 stopnia)
✅ Dostępny gatunek mikronizowany - Drobne cząstki w przypadku preparatów w postaci tabletek i zawiesin doustnych
✅ Masowe dostawy API - Od próbek 100 g po produkcję wielobębnową-dla producentów farmaceutycznych
Co to jest octan megestrolu?
Proszek octanu megestroluto syntetyczny progestagen, acetylowana 6-metylowa pochodna progesteronu. Jest to proszek o barwie białej do białawej, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie i łatwo rozpuszczalny w chloroformie.
Nasz octan megestrolu jest dostarczany jako farmaceutyczny API do opracowywania i produkcji tabletek i zawiesin doustnych. HDM BIO dostarcza surowy proszek octanu megestrolu, w tym gatunek mikronizowany, od próbek 100 g do zamówień hurtowych dla producentów farmaceutycznych i opracowywanych gotowych leków.
Ten produkt jest półproduktem API. Nie jest to gotowy produkt leczniczy; nie do bezpośredniego podawania bez preparatu.
Specyfikacje jakości octanu megestrolu i dokumentacja partii
Każda partia przechodzi pełne testy analityczne w-wewnętrznym laboratorium kontroli jakości HDM BIO, a dla każdego zamówienia wydawany jest certyfikat COA specyficzny dla partii.
| Przedmiot testowy | Specyfikacja | Typowy wynik |
|---|---|---|
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek | Biały lub prawie biały proszek |
| Identyfikacja | IR zgodny ze standardem odniesienia; Absorpcja UV | Odpowiadać |
| Temperatura topnienia | 213–217 stopni | 215,2–216,8 stopnia |
| Specyficzna rotacja optyczna | +11 stopnia do +15 stopnia | +13.1 stopień |
| Strata przy suszeniu | Mniejsze lub równe 0,5% | 0.10% |
| Pozostałość po zapłonie | Mniejsze lub równe 0,1% | 0.03% |
| Substancje pokrewne (HPLC) | Pojedynczy Mniejszy lub równy 0,5%; Razem Mniejsze lub równe 1,0% | Maks. pojedynczy 0,15%; Razem 0,38% |
| Pozostałości rozpuszczalników (GC) | Limity ICH Q3C klasy 1–3 | Wszystko w granicach |
| Metale ciężkie (ICP-MS) | Mniejsze lub równe 10 ppm | <5 ppm |
| Oznaczenie (HPLC, suszone) | 97.0–103.0% | 99.5% |
| Rozmiar cząstek (D90) | Mniej niż lub równa 100 μm (możliwość dostosowania) | 65 μm |
| Limity mikrobiologiczne | TAMC Mniejsze lub równe 103 CFU/g; Brak E. coli i Salmonelli | Odpowiadać |
Do czego służy octan megestrolu?
Octan megestrolu stosuje się jako API progestagenu w:
- Preparaty onkologiczne: opracowanie tabletek do leczenia paliatywnego-reagującego na progestagen w zaawansowanym leczeniu raka piersi i endometrium
- Preparaty na apetyt i-zwiększanie masy ciała: opracowanie zawiesiny doustnej wspomagającej anoreksję i kacheksję
- Badania i rozwój w zakresie terapii hormonalnej: materiał referencyjny do badań receptora progestagenu i jego formulacji
- Odniesienie analityczne: Materiał referencyjny Farmakopei do opracowywania metod i kontroli jakości
Wszystkie opisy odnoszą się do API i zastosowania preparatu. Za wskazania, dawkowanie i oświadczenia dotyczące gotowego produktu odpowiadają producenci gotowych leków.
Octan megestrolu vs pokrewne progestageny
| Produkt | Typ | CAS | Podstawowa funkcja |
|---|---|---|---|
| Octan megestrolu | 6-metylo, 17 -octan progestagenu | 595-33-5 | Tabletki i zawiesina; apetyt/onkologia |
| Octan medroksyprogesteronu | Acetylowany progestagen | 71-58-9 | Antykoncepcja, HTZ, onkologia |
| Progesteron | Endogenny progestagen | 57-83-0 | Naturalny P4; gatunki mikronizowane |
| Alttrenogest | Progestagen 19-nortestosteron | 850-52-2 | Weterynaryjny; świnie i konie |
Porównanie służy wyłącznie do identyfikacji referencyjnej. Dostępne powiązane strony produktów HDM BIO.
Jakie opcje dostaw są dostępne
| Rodzaj dostawy | Dostępność |
|---|---|
| Próbka opracowania receptury | Tak |
| Mała partia (100 g – 1 kg) | Tak |
| Produkcja średnio-partyjna (1 kg – 25 kg) | Tak |
| Masowe dostawy API na dużą-skalę (ponad 25 kg) | Na żądanie |
| Niestandardowa mikronizacja (D90 mniejsza lub równa 15 μm / mniejsza lub równa 10 μm) | Na żądanie |
Termin realizacji i cena potwierdzane są przy każdej ofercie. Ceny podlegają negocjacji w zależności od ilości zamówienia.
Co powinni sprawdzić kupujący przed zakupem octanu megestrolu?
| Kontrola kupującego | Dokumentacja / Metoda | Zamiar |
|---|---|---|
| Test HPLC | Partia COA | Potwierdź zawartość 97,0–103,0%. |
| Tożsamość | IR/HPLC | Potwierdź strukturę steroidu |
| Rotacja optyczna | Polarymetria | Potwierdź tożsamość od +9 do +12 stopnia |
| Temperatura topnienia | Metoda kapilarna | Potwierdź tożsamość 213–220 stopni |
| Substancje pokrewne | HPLC (pojedyncza i całkowita) | Potwierdź profil zanieczyszczeń |
| Strata przy suszeniu | Grawimetryczny | Potwierdź zawartość wilgoci |
| Rozmiar cząstek | Dyfrakcja laserowa | Potwierdzić przydatność mikronizacji |
| Pozostałości rozpuszczalników | GC (ICH Q3C) | Potwierdzić usunięcie rozpuszczalnika |
| Metale ciężkie | ICP-MS | Potwierdź Limit mniejszy lub równy 20 ppm |
| Jakość mikrobiologiczna | TAMC / badanie przesiewowe patogenów | Potwierdź ocenę API |
| Identyfikowalność partii | Zapisy partii | Zapewnij powtarzalność |
| Eksportuj dokumenty | Dyrektor operacyjny/MSDS | Wsparcie odprawy celnej |
Dlaczego warto wybrać HDM BIO?
- Dokumentacja partii dołączona do każdej przesyłki. Zawiera - COA, kartę charakterystyki i listę pakowania
- Farmakopea-klasa API - Test i rotacja optyczna zgodne z wymaganiami USP/EP
- Niestandardowa mikronizacja - Drobny rozmiar cząstek w przypadku preparatów w postaci tabletek i zawiesin doustnych
- Wsparcie eksportu - Wysyłka za pośrednictwem DHL/FedEx/UPS, z dyrektorem operacyjnym i MSDS w celu odprawy celnej
- Bezpośredni producent - Biuro: nr 6299 Lanchi Second Road, Xi'an, Shaanxi, Chiny
Przechowywanie i obsługa
- Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, chronić przed światłem i wilgocią
- Postępowanie: Przechowywać szczelnie zamknięte, gdy nie jest używane. Postępuj zgodnie z SOP dotyczącym formułowania API
- Okres przydatności do spożycia: 2 lata przy właściwym przechowywaniu
- Bezpieczeństwo: Do stosowania w postaci farmaceutycznej i produkcyjnej. Nie do bezpośredniej administracji
Często zadawane pytania
P: Jakie jest MOQ i czy mogę najpierw uzyskać próbkę?
Odp.: MOQ wynosi 100 g. Dostępne są próbki do opracowania receptury. Skontaktuj się z nami, aby potwierdzić dostępność.
P: Czy możesz udostępnić-konkretną partię certyfikatu COA?
O: Tak. Do każdej przesyłki dołączona jest partia COA, obejmująca czystość HPLC itp.
P: Jaki jest typowy czas realizacji?
Odp.: Mamy świeże zapasy, gotowe do natychmiastowej wysyłki.
P: W jakim celu stosuje się octan megestrolu?
Odp.: Jest to progestagenowy API stosowany w tabletkach i zawiesinach doustnych w leczeniu-reagującym na progestagen zaawansowanym leczeniu paliatywnym raka piersi i endometrium oraz w preparatach zwiększających apetyt/masę-. Wskazania i dawkowanie ustalają producenci gotowych leków.
P: Jaka jest różnica między octanem megestrolu a octanem medroksyprogesteronu?
Odp.: Obydwa są syntetycznymi progestagenami. Octan megestrolu jest pochodną 17 -octanu 6-metylu powszechnie stosowaną w onkologii i preparatach na apetyt/kacheksję; MPA to inny acetylowany progestagen stosowany w antykoncepcji, HTZ i onkologii. Nie można ich stosować zamiennie bez walidacji receptury.
P: Dlaczego potrzebny jest gatunek mikronizowany?
A: Proszek octanu megestrolujest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie. Kontrolowana wielkość drobnych cząstek (mikronizacja) zapewnia jednorodność zawartości i rozpuszczanie tabletek i zawiesin doustnych. Niestandardowe D90 jest dostępne na zamówienie.
fabryka
Certyfikaty
Wysyłka i pakowanie
Poproś o certyfikat COA / próbkę / wycenę zbiorczą
DostarczamyProszek octanu megestroludla producentów farmaceutycznych, twórców gotowych leków i dystrybutorów składników.
Jeśli zaopatrujesz się w API progestagenu o klasie-farmakopei, w tym o jakości mikronizowanej do tabletek lub zawiesin doustnych, skontaktuj się z nami, aby potwierdzić dostępność i poprosić o dokumentację partii.
Dostępne są bezpłatne próbki, oferty hurtowe i konkurencyjne ceny.
Kontakt:
Whatsapp i telefon komórkowy: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Popularne Tagi: proszek octanu megestrolu, Chiny producenci, dostawcy, fabryka proszku octanu megestrolu, 17 Estradiol, 17α-estradiol, Proszek dienogestu, Proszek walerianianu estradiolu, Proszek estriolu, Proszek półwodzianu upadacytynibu
